Inmovilizan la Depuralina por posibles efectos adversos
01/10/2010 - 09:45
Por: RAFAEL HERRERO. COLPISA
La Agencia Española de Seguridad Alimentaria y Nutrición (Aesan), dependiente del Ministerio de Sanidad y Consumo, ha instado a las comunidades autónomas a inmovilizar el producto Depuralina, de la empresa Cátaro Nopal, S.L., por las irregularidades detectadas en la inscripción de la empresa en el Registro General Sanitario de Alimentos e Industrias Alimentarias.
La Depuralina está constituida por una mezcla de semillas, plantas, frutas y otros componentes biológicos destinados, según la publicidad de este producto, al adelgazamiento y a la mejora del tránsito intestinal, además de otros aparentes beneficios.
La Aesan inició las indagaciones acerca de este producto a raíz de que las autoridades portuguesas comunicaran el 2 de abril a través de la Red de Alerta Europea para Alimentos (Rasff) la sospecha de que Depuralina podría haber producido efectos adversos (anafilaxis y hepatotoxicidad) en tres consumidores de su país. Ni la Aesan ni el Centro Nacional de Epidemiología tienen constancia hasta el momento de que existan afectados en España.
A raíz de la comunicación de Aesan, difundida a través de la Red de Alerta Alimentaria, las autoridades económicas competentes iniciaron la localización e inmovilización cautelar de los lotes señalados como sospechosos por las autoridades portuguesas.
Actividad en cuatro CC AA
Además, según un comunicado difundido por el Ministerio de Sanidad y Consumo, se ha comprobado que la empresa Cátaro Nopal, que comercializa este producto, se encuentra en situación irregular, toda vez que no figura inscrita en el Registro General Sanitario de Alilmentos (RGSA), por lo que su actividad es ilegal. También presentan irregularidades las empresas colaboradoras de Cátaro Nopal: Ecología, Nutrición y Salud, S.L., y ANUR, S.L., ya que no concuerdan sus datos registrales con las actividades que desarrollan. Estos hechos han sido confirmados por las CCAA en las que, hasta el momento, consta que dichas empresas están desarrollando su actividad (País Vasco, Asturias, Castilla-La Mancha, y Castilla y León).
La situación irregular de la empresa afecta al nivel de confianza que cabe depositar en los productos que elabora y comercializa. Por ello, más allá de la inmovilización cautelar inicial restringida a dos lotes, las CC AA, de acuerdo con la Aesan y según los establecido en el Reglamento (UE) 882/2004 y en la legislación española, y en aplicación del principio de precaución, han extendido la inmovilización al resto de productos de esta empresa.
Mientras tanto, se mantiene contacto permanente con las autoridades portuguesas, a las que se ha solicitado que informen a España de los resultados de sus investigaciones epidemiológicas y toxicológicas.
Una medida desproporcionada
Por su parte, Cátaro Nopal, empresa comercializadora de Depuralina, tildó como desproporcionada e irregular la medida adoptada por las autoridades sanitarias de suspender la venta de dicho producto en los más de 28.000 puntos de venta existentes en España. Tras aclarar que no tiene componentes químicos y que todos ellos son naturales, la empresa indicó a través de un comunicado que se trata de un producto totalmente inocuo para el organismo.
Además, subrayó que no tiene ningún tipo de efecto secundario o adverso y que cuenta con los registros sanitarios pertinentes para su fabricación y comercialización en tiendas especializadas en dietética, herbolarios y farmacias. Asimismo, a juicio de Cátaro Nopal, la medida de retirar el producto de los puntos de venta contraviene el artículo 26 de la Ley General de Sanidad, según el cual para la retirada de un producto del mercado tiene que haber un riesgo grave e inminente para la salud.
La empresa indica que en España no se ha producido ningún caso de intoxicación por el consumo de la Depuralina tras más de 600.000 unidades vendidas en el mercado ibérico desde noviembre de 2007. Por último, reseña que desde el pasado 1 de abril, las autoridades portuguesas han tomado la medida cautelar de no retirar el producto del mercado, pero sí está suspendida la venta y acceso del público al producto, por la aparición de tres supuestos casos de intoxicación no demostrados y en ningún caso denunciados.
La Aesan inició las indagaciones acerca de este producto a raíz de que las autoridades portuguesas comunicaran el 2 de abril a través de la Red de Alerta Europea para Alimentos (Rasff) la sospecha de que Depuralina podría haber producido efectos adversos (anafilaxis y hepatotoxicidad) en tres consumidores de su país. Ni la Aesan ni el Centro Nacional de Epidemiología tienen constancia hasta el momento de que existan afectados en España.
A raíz de la comunicación de Aesan, difundida a través de la Red de Alerta Alimentaria, las autoridades económicas competentes iniciaron la localización e inmovilización cautelar de los lotes señalados como sospechosos por las autoridades portuguesas.
Actividad en cuatro CC AA
Además, según un comunicado difundido por el Ministerio de Sanidad y Consumo, se ha comprobado que la empresa Cátaro Nopal, que comercializa este producto, se encuentra en situación irregular, toda vez que no figura inscrita en el Registro General Sanitario de Alilmentos (RGSA), por lo que su actividad es ilegal. También presentan irregularidades las empresas colaboradoras de Cátaro Nopal: Ecología, Nutrición y Salud, S.L., y ANUR, S.L., ya que no concuerdan sus datos registrales con las actividades que desarrollan. Estos hechos han sido confirmados por las CCAA en las que, hasta el momento, consta que dichas empresas están desarrollando su actividad (País Vasco, Asturias, Castilla-La Mancha, y Castilla y León).
La situación irregular de la empresa afecta al nivel de confianza que cabe depositar en los productos que elabora y comercializa. Por ello, más allá de la inmovilización cautelar inicial restringida a dos lotes, las CC AA, de acuerdo con la Aesan y según los establecido en el Reglamento (UE) 882/2004 y en la legislación española, y en aplicación del principio de precaución, han extendido la inmovilización al resto de productos de esta empresa.
Mientras tanto, se mantiene contacto permanente con las autoridades portuguesas, a las que se ha solicitado que informen a España de los resultados de sus investigaciones epidemiológicas y toxicológicas.
Una medida desproporcionada
Por su parte, Cátaro Nopal, empresa comercializadora de Depuralina, tildó como desproporcionada e irregular la medida adoptada por las autoridades sanitarias de suspender la venta de dicho producto en los más de 28.000 puntos de venta existentes en España. Tras aclarar que no tiene componentes químicos y que todos ellos son naturales, la empresa indicó a través de un comunicado que se trata de un producto totalmente inocuo para el organismo.
Además, subrayó que no tiene ningún tipo de efecto secundario o adverso y que cuenta con los registros sanitarios pertinentes para su fabricación y comercialización en tiendas especializadas en dietética, herbolarios y farmacias. Asimismo, a juicio de Cátaro Nopal, la medida de retirar el producto de los puntos de venta contraviene el artículo 26 de la Ley General de Sanidad, según el cual para la retirada de un producto del mercado tiene que haber un riesgo grave e inminente para la salud.
La empresa indica que en España no se ha producido ningún caso de intoxicación por el consumo de la Depuralina tras más de 600.000 unidades vendidas en el mercado ibérico desde noviembre de 2007. Por último, reseña que desde el pasado 1 de abril, las autoridades portuguesas han tomado la medida cautelar de no retirar el producto del mercado, pero sí está suspendida la venta y acceso del público al producto, por la aparición de tres supuestos casos de intoxicación no demostrados y en ningún caso denunciados.